國家藥監局藥審中心關于發布《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則》的通告（2022年第36號）
發稿時間：2022-10-09 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2022-10-09 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作，進一步指導阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2022年09月30日
| 附件1： | 阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則.pdf |
